广西生产的胃药「仿制药应当与质量疗效一致」
2024-07-26 13:04:06
仿制药品有利于降低医疗支出，更好地维护公众健康。12月30日，记者从自治区工业和信息化厅获悉，我区5款仿制药被认定质量和疗效与原研药一致，已于日前通过2021年奖补公示，将获得广西仿制药质量和疗效一致性评价奖补，金额初步预计每款50万~300万元不等。
这5款仿制药，分别为桂林南药股份有限公司的利奈唑胺片、甲硝唑片、盐酸莫西沙星片和罗红霉素片，以及广西南宁百会药业集团有限公司的铝碳酸镁咀嚼片。其中，利奈唑胺片是一种抗菌类药物，一般用来治疗敏感菌引起的感染性疾病；铝碳酸镁咀嚼片是一种黏膜保护剂，适用于治疗胃炎等疾病。
仿制药一般仿制的是过了专利保护期的原研药。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。仿制药的研发和临床应用有助于降低医疗支出，有助于提高医疗服务水平、维护公众健康。
2018年的一份资料显示，开展一个仿制药品种一致性评价，企业所需成本投入在500万~1000万元左右。2018年11月，我区出台了《广西仿制药质量和疗效一致性评价奖补办法》，明确对最终通过仿制药一致性评价的品种进行奖补，单品种奖补金额最高可达400万元。2019年11月，桂林南药公司阿莫西林胶囊通过一致性评价，这是广西首个通过国家仿制药一致性评价的品种。
为推动医药产业升级改造，自治区工业和信息化厅等部门全力推动广西生物医药产业高质量发展。目前，连同此次通过一致性评价的5款仿制药一起，广西已有7个品种（原料药）通过一致性评价。
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